工作地点:望城区铜官街道何桥村
职位名称:QC质检专员
职位描述:
1、遵守实验 GMP 标准,遵守实验安全规则,
2、负责原辅料、包材、产品、工艺用水、洁净区微生物、留样品等检测。
3、负责生产车间日常环境监测,周期性环境监测。
4、负责菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁、并及时填写相关记录。
5、负责培养基、缓冲液等的配制、灭菌、保管和使用,及时填写相关记录。
6、负责仪器使用、维护、保养,校验、并及时填写相关记录。
7、完善检测类文件
8、完成领导交办的其它工作
岗位要求:
1、微生物、生化或药学专业本科以上学历。
2、有扎实的微生物基础知识,并了解医疗器械和药典相关法律法规。
职位名称:QA专员
职位描述:
1负责生产、仓库及公用工程等现场以及生产过程的质量监控工作,及相关文档的编写,确保现场 GMP 管理的合规性;
2、负责关键工艺过程、关键工艺参数的复核,以及批生产记录真实性的检查及文件执行情况的监督检查;
3、及时完成质量监控记录,如发现产品质量问题,及时向上级领导报告;
4、参加车间质量分析会议,跟进质量措施的落实情况;
5、监督不合格物料、中间产品、成品的处理过程,确保不合格物料不发放使用,不合格中间产品不流入下道工序,不合格成品不发运出厂;
6、负责分类建立 GMP 文件目录,并及时更新文件目录;
7、负责编制各部门 GMP 文件的编码,确保文件编码的唯一性;文件的复制、发放和收回工作,确保文件的准确性和有效性;
8、负责洁净车间留样室、仪器室的管理及仪器校准组织、记录;
9、按时完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1.中药学或药学相关专业,本科或以上学历。
2.良好的组织能力与沟通协调能力。
联系电话、地址:
HR联系方式:周莎13973724767
HR邮箱:1492495577@qq.com
地址:湖南省长沙市望城区铜官街道何桥村伞家冲组17号